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药店被罚19万,因出售三七、陈皮、高丽参

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发表于 2022-8-14 21:02:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
近日,广东省药品监督管理局公布第一批药品安全专项整治典型案例。其中广州市某医药有限公司杨屋分店经营劣药案,当事人被处罚19万元。2021年5月,广州市花都区市场监督管理局对广州市某医药有限公司杨屋分店进行检查,发现该药店经营的“精选陈皮”“三七”“高丽参”外包装不符合规定,部分药品存在虫蛀或疑似霉变现象。涉案药品抽检结果为不合格,属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的劣药,涉案货值金额1504元。该分店的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。2022年5月,广州市花都区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定,对该分店处以没收违法经营的药品、罚款19万元的行政处罚。广东省药监局表示,广东具有深厚的中医药文化底蕴,中药材消费市场规模大,人民群众具有食用中药材的历史传统。本案中,当事人违法经营的药品均为人民群众日常消费量较大的中药材,且部分涉案中药材存在虫蛀、疑似霉变现象。中药材发霉后,其成份和药效会发生变化,药品的安全性和有效性得不到保障,容易引发用药安全风险、损害人体健康。另外,当事人在案件查办期间伪造相关证据材料、拒不配合执法人员查处违法行为,药品监管部门综合运用现场检查、执法抽检、异地协查、询问调查等方式,固定关键证据,逐一核实涉案药品的购销记录,科学准确定性、合理认定涉案货值金额,依法给予当事人从重处罚,切实保障了公众用药安全。 药店中常见中药变异现象及应对方法 中药饮片在储存保管常常会出现虫蛀、霉变、变色、泛油、气味散失、风化、潮解、粘连等现象。由于中药饮片来源多样,种类繁多,常根据中药饮片自身内部的特性,对其进行分区分类储存,具体如下:1、来源于植物类中药饮片含淀粉多的中药饮片:如泽泻、山药、黄芪等应贮存在通风干燥处,防虫蛀、防潮。含挥发油多的中药饮片:如当归、木香、川芎等应置于阴凉干燥处保存,温度太高易导致泛油。酒制、醋制饮片:如酒当归、酒大黄、醋甘遂、醋香附等应密闭保存,置干燥处以防受潮。蜜炙饮片:如款冬花、甘草、黄芪、枇杷叶等,炮制后糖高、较难干燥,特别易受潮变软或黏成团,应置于通风干燥处保存养护。种子类中药饮片:炒制后增加了香气,如柏子仁、莱菔子,酸枣仁等,应密闭保存,防虫害及鼠咬。花类中药饮片:如金银花、玫瑰花、菊花等,关键是要防止受潮,防止变色,故必须严格控制湿度。全草及地上部分中药饮片:药材中全草和地上部分的品种很多,由于体轻质泡,贮存时占用面积很大。多数品种只要自身干燥,一般不容易发生变化,可以贮存在条件一般性的仓库内。2、来源于动物类的中药饮片动物类中药饮片主要有皮、肉、骨、甲和蛇虫躯体,它们极易生虫和泛油,并具有腥臭气味,保管、养护比一般药材困难。所以对于这类中药饮片我们往往要严格控制好它的温度与湿度。3、来源于矿石、贝壳类的中药饮片这类药材一般不受外界影响,可贮存在一般的仓库内。但如硼砂、芒硝等在干燥空气中容易失去结晶水而风化,应置于阴凉干燥处养护。4、特殊类型的中药饮片贵细(稀)品种:如人参、西洋参、冬虫夏草、麝香等,这类药材经济价值高,应专柜专库、专账、专人负责保管,贮存于干燥阴凉、不易受潮受热的地方贮藏。易燃品种:如火硝、松香、硫磺等遇火或高温易燃烧药材应单独存放,专人保管,远离电源火源。毒性药材:如斑蝥、马钱子、川乌、草乌等,应专人专库(专柜)、专账、双人双锁保管,并有监控设施,按毒麻药管理条例进行管理,防止意外的发生。
中药养护技术也是一门综合性技术,分为传统养护技术和现代养护技术。常用的养护方法有:(1)清洁安全养护法:做好仓库及其周围环境的清洁,防止有害生物的侵入,防虫防鼠等。(2)干燥养护法:干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。常用的干燥方法有摊晾法、高温干燥法、石灰干燥法、木炭干燥法和密封吸湿法。(3)冷藏养护法:采用低温(0℃以上,10℃以下)贮藏中药,可以有效防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等变质现象发生。有些贵重中药采用冷藏法。如人参等,可放在冰箱中进行储存和养护。(4)埋藏养护技术:有石灰埋藏法、沙子埋藏法、糠壳埋藏法、地下室贮藏法。(5)对抗同贮养护法:对抗同贮也称异性对抗驱虫养护,是利用不同品种的中药所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分的性质来防止另一种中药发生虫、霉变质等现象的一种贮藏养护方法。如泽泻、山药与丹皮同贮防虫保色、藏红花防冬虫夏草生虫等。其他还有化学药剂养护技术、无公害气调养护法等,目前在医疗机构使用较少。总之,中药饮片的储存与养护历经数千年的变迁,形成一套较为完整的体系。我们在日常工作中,应结合传统经验和现代技术,做好中药饮片的储存与养护,加强管理和质量抽检,以保障药品的安全使用。
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