违规销售处方药，多家药店被罚！

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违规网售处方药，
多家药店被罚

4月23日，国家药监局公布了5起药品网络销售违法违规典型案例（第五批），其中，有多起为电商平台入驻商家违规销售处方药、毒性药品案。

广西一药店被发现通过某头部电商平台销售止咳处方药时，处方来源不真实，被责令改正违法行为，并处以罚款0.5万元的行政处罚。

四川一药店通过网售平台销售肾结石用药时，药师未在处方上复审签字，存在处方重复使用的风险，被责令改正违法行为，并处以罚款0.2万元的行政处罚。

福建医药店通过网售平台销售禁止网络销售的医疗用毒性药品“雄黄”，且无法提供购进记录等材料，被责令改正违法行为，并处以警告、没收“雄黄”108g、罚没款5.02万元等行政处罚。

重庆一药店通过个人微信购入药品，再通过药房网销售，且该药房购进药品时未查验对方资质、未索取药品票据及随货同行单据，被责令改正违法行为，并处以罚款4万元等行政处罚。此外，本案中关于李某某涉嫌的违法行为，已另案处理。

江西一企业在未取得《药品经营许可证》情况下，通过美团平台开设医疗器械专营店，销售滴眼液（处方药）等药品，被处以罚款20万元等行政处罚。

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对于网售药品违法违规行为，国家药监局强调，从事处方药销售的药品网络零售企业和第三方平台向个人销售处方药，应确保处方来源真实可靠，并实行实名制。

药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作，同时应对已经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。

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加强第三方平台监管

医药电商平台已成为消费者购药的常用渠道，中康CMH数据显示，近年来B2C渠道药品销售规模占比持续提升，2023年同比增长了22.9%。线上渠道重要性进一步提升，也对网售药品监管提出了更高要求。

实际上，在处方药开放网络销售之时，曾有业内人士直言其顾虑：“如何保障处方来源真实可靠？如何保障审方过程严谨专业？如何保障线上开出的都是‘良方’，避免过度医疗、药品滥用？”

在《药品网络销售监督管理办法》出台后，相关部门还发布《关于规范处方药网络销售信息展示的通知》，进一步规范了医药电商平台处方药展示问题，一定程度减少了患者通过 药品适应症信息自主购药的行为，降低了不合理用药风险。

但由于网络交易具有虚拟性、隐蔽性、跨时空性等特点，导致药品网络销售仍存在不少监管难点。2023年以来，国家药监局已先后公布五批药品网络销售违规典型案例，包括入驻商家无证经营药品、入驻商家未从合法渠道购进药品、入驻商家销售禁售药品等。

对于屡禁不止的网售药品违规行为，有从业者表示，不仅药品零售企业自身要注意合规经营，医药电商作为线上链接药店与消费者的第三方交易平台，也要落实好审核管理责任，对平台内经营企业违规行为加强检查监控。

“药品网络销售数据海量，单靠监管部门有限的人力不可能监管到位，很大一部分需要靠平台管理、行业自觉。”中国社会科学院健康业发展研究中心副主任陈秋霖在接受健康报采访时也表示，第三方平台是药品网络销售健康发展的关键一环，对于药品网络销售，除监管部门加强常态化监管、加大违法违规处罚力度等之外，对第三方平台也要建立起强有力的约束机制，督促其负起主体责任，避免为了平台盈利的最大化而对入驻商家的违规行为睁一只眼，闭一只眼。特别是，头部第三方平台要起到带头作用，配合监督检查，引导行业自律。

今年两会期间，全国政协委员、一心堂药业集团股份有限公司董事长阮鸿献也提出建议，要加大药品互联网销售第三方平台的监管力度，以网管网，更好保障百姓用药。

他建议，要加强电商平台信息化建设，实施药品网络销售“线上线下一致”要求，提升管控效能，对入驻平台经营者资质的合法性、有效性、特殊药品销售、信息发布、质量公告等建立必要的自动审核和管控功能，避免人工审核失误带来的差错及给民众用药带来的隐患。

除了用药安全问题，他表示，在发生药品经营违规行为时，应根据责任界定第三方平台应承担的连带责任，同时第三方平台应在维护公平竞争方面发挥积极作用。