药监局：开展异地交叉飞检！重点来了！

近日，多地药监局部署2023年药品监管工作。

开展异地交叉飞行检

2月15日，广东省药监局发布《省药品监管局全力推动2023年全省药品流通融合检查工作开好局 起好步》。

文章指出，2月13日，省药品监督管理局印发通知，全面部署2023年全省药品经营企业和使用单位监督检查工作，严格落实监管责任，加强药品经营使用环节监督管理，维护全省药品经营市场秩序，保障公众用药安全有效、便利可及。

2023年流通环节检查工作强调全省“一盘棋”，统筹厘清省市检查工作重点，做好分级检查，坚持风险导向，提高发现风险隐患的能力水平，着力防范化解各类风险隐患。

省局重点组织开展全省范围的异地交叉飞行检查，对质量管理体系不健全、投诉举报问题线索多、有行政处罚记录、既往检查发现问题多、舆情监测关注度高等问题的高风险企业开展有因飞行检查，及时有效管控全省药品经营环节关键风险，有效防范化解药品经营环节最为突出的风险隐患。

各地市市场监管部门重点组织辖区企业开展书面自查、日常检查、专项检查和飞行检查等多种监督检查形式有机融合，重点聚焦药品网络销售、农村地区涉疫药品、非法经营中药饮片、零售连锁企业“连而不锁”等药品经营环节关键风险点开展专项检查，有效防范化解药品经营环节可能存在的风险隐患，着力维护全省药品经营秩序。

2023年流通环节检查工作突出强调要统筹推进检查工作高效融合，合理安排检查时间，科学统筹检查资源，协调统筹各项检查任务有机融合。

在确保完成检查任务的前提下，对诚信守法经营企业尽可能做到“无事不扰”，最大限度减少对诚信守法经营企业的现场检查频次，争取实现一次现场检查完成年度所有监督检查和专项检查工作，坚决杜绝重复检查和低效检查，为全省药品流通产业高质量发展营造优质营商环境。

多地明确监管重点

日前，陕西、北京、河北、吉林、浙江东等省（市）已出计划或者开会，2023年药品监管重点定了！

陕西：1月18日，全省药品监管工作会在西安召开。会议要求，充分发挥省市县集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机构综合协调作用，持续深化药品安全专项整治成效。

总结推广药品（疫苗）监管质量体系建设经验做法，拓展延伸到“两品一械”全领域。加强市县药品监管能力标准化建设，强化“最后一公里”药品监管。

北京：2月8日，北京市召开2023年市药品安全监管工作会议，总结2022年和过去五年首都药品监管工作成绩，分析当前形势，部署2023年工作任务。

会议明确，2023年，本市药品监管将重点做好四方面工作。其中，牢固树立“全市一盘棋”，健全市区协同管理机制，全面做好质量抽验、专项整治、重点领域和重点产品监管，以及市、区两级1.3万件产品质量抽检，构建事中事后监管长效机制。

河北：2月8日，河北省药品监督管理局召开2023年度全省稽查执法工作会议暨全省药品监督抽验工作会议。

会议明确，进一步强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管，围绕新开办、新迁建、既往发现问题较多、被行政处罚的重点企业，疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械等重点产品，农村、城乡接合部等重点区域，落实风险清单制、风险核查制、风险销号制，最大限度控制风险。

加强药品抽检工作。各市局要根据省级药品监督抽检计划，研究制定实施方案，对重点品种加大抽。

吉林：2月8日，吉林省药品监督管理局以视频方式召开2023年全省药品监管工作会议，总结2022年度全省药品监管工作成果，分析研判药品安全形势，部署2023年工作任务。

会议明确，始终把维护药品安全作为最基本职责，深刻把握推进“健康中国”建设的内在要求，不折不扣落实好国家药监局年度监管工作部署，结合吉林实际抓好重点领域、关键环节和高风险品种监管，全力以赴维护药品安全形势稳定。

浙江：2月2日，2023年全省市场监管（药监）工作会议在杭州召开。会议明确，落实省、市、县三级风险防控责任，加强疫苗安全形势分析研判，开展经营企业药品质量安全风险分级管理试点评定。

强化GLP、GCP机构监管，实施药品生产和流通监督检查、监督抽检、产品召回闭环管理。开展国家药品上市许可持有人药品安全信用档案试点工作，完善药品流通企业信用管理体系；

要严整治，重拳惩违法。持续开展药品安全专项整治“药剑”行动。抓亚运护航，做到监督检查覆盖率及发现问题闭环管理率“5个100%”。