收藏 | 国家医保局价采司回应: 关于国采的14个核心问题

除了动辄一、二折的“灵魂砍价”，业内还有许多讨论：集采压缩企业利润，是否会遏制创新研发；未通过一致性评价药品将如何进行集采；未来如何通过医保支付标准调控药品价格？

第三批国家药品集中采购（下称：集采）已正式启动，将于8月20日在上海开标。56个品种、82个品规，数百亿的采购规模涉及184家药企，牵动着整个医药产业的注意力。自2019年，在11个试点城市推行“4+7”带量采购以来，集采逐步走向制度化、常态化，企业也从质疑观望转变为全力竞争。
作为手握2万亿医保基金的“超级买方”，国家医保局每年支出约8000亿为药品埋单，接近药品全终端销售额的半壁江山。为提高医保基金使用效率，医保局以集中带量采购作为改革突破口，试图将药品价格中带金销售的部分挤出，保障民众吃得起药、吃上好药。
在带量采购之前，各省推行招标集采多年，但因为量价脱钩，药品“降价死”频频发生，药价依旧虚高。新集采的带量采购，确实通过以价换量激励企业降价。除了动辄1-2折的“灵魂砍价”，业内还有许多讨论：集采压缩企业利润，是否会遏制创新研发；未通过一致性评价药品将如何进行集采；未来如何通过医保支付标准调控药品价格等。
面对业界疑问，国家医疗保障局医药价格和招标采购司负责人接受《财经》专访，从政策设计的底层逻辑着手分析解惑。由于复杂的利益之争，医药领域会出现许多“烟雾弹”，对此这位负责人表示，“不能只听别人怎么说，关键要看他怎么做。”

1 靠带金销售稳赚钱 已是过去时

1、《财经》：此前联采办（药品集中采购和使用联合采购办公室）组织了线上集采座谈会，摸底企业意向。今年面对集采，企业整体是怎样的态度，其反映面临的主要挑战有哪些？
答：今年企业普遍拥护集采政策，很少有反对声音，部分分歧主要集中在品种纳入上。我们分析，企业的不同想法主要跟市场结构有关。 比如，原研药市场份额高、过评仿制药占比低的品种，仿制企业就希望通过纳入集采迅速扩大市场份额，助推广；而原研药企试图通过专利、质量标准等方面纠纷争议对抗仿制药，来保护既有市场份额。所以我们充分听取临床专家的建议，从临床角度出发，仿制药质量和疗效没问题、可以替代原研药的，就纳入集采。 在集采规则上，企业也有不同看法，比如合同期长短的问题。经过一致性评价的企业，希望合同期更长；没过评的企业则倾向于较短的合同期，从而能在下一轮集采时参与竞争。 另外，中标企业该有多少家？第二批国家集采，一个品种最多有6家中选，有的企业认为6家不够，应该扩到10家；有的则希望纳入的企业少一点，因为从国际经验来看，医药市场普遍具有垄断竞争的特性，集中度提高有助于企业通过规模效应降低成本、积累足够的资金进行研发，也利于药品质量的监管。 这些都是企业之间的利益之争，医保局的立场是必须坚持以质量为底线，根据临床需要决定纳入集采的药物品种；涉及药品安全质量问题，充分听取药监部门的意见；涉及专利问题，则听取知识产权局的意见。目前已经形成了较好的多部门协调机制。（注:第三批国家集采一个品种最多可有8家企业中选） 2、《财经》：从“4+7”带量采购试点到第三批集采，一年多以来，医药企业对集采的态度发生了很大的转变，集采给医药产业带来的影响主要有哪些？
答：做招标采购政策，需要考虑3个主体的利益：老百姓、医生和医疗机构、医药企业。对医药企业来说，集采有4个方面的效果：降成本、助推广、稳需求、促研发。 降成本，通过3个机制实现：第一，挤出销售费用；第二，降低企业财务成本，以前医院回款周期要半年、一年，甚至两年，“4+7”集采的药品一个月内回款比例达到97%以上；第三，规模效应，摊薄成本。 助推广，药品的销售推广在中国难度较高，一方面医疗机构处于强势地位，很多药企为了入院要做大量市场推广工作，包括许多“灰色”的、甚至不合法的交易。如果药品进入集采，这部分投入可完全省掉，企业进入集采的产品越多，销售费用节省就越明显。从行业水平来看，药企的销售费用大概占营收40%，企业反馈进入集采的品种销售费用降到了10%以内。 稳需求，以前医院分散采购，整个市场高度不稳定，集采后至少集采期1-3年内需求是明确稳定的，企业可以放心做好生产调度的安排。 促研发，大家普遍担心集采挤压了企业利润、影响研发，但其实不会。我们要挤掉的是过度虚肿的销售费用，而不是研发费用，研发费用的增长我们非常支持。 3、《财经》：带量采购如何促进研发？因为药企判断未来仿制药出路不大，必须转型做原研吗？ 答：从数据来看，国内在药品研发方面领先的某知名企业2019年研发支出增加到39亿，同比提高46%；据另一家知名企业透露，2019年研发费用37亿，今年会增长至55亿，计划3年内达到100亿，正是集采促使它们转型。不是说仿制药出路不大，而是只靠仿制药一条路不够了。未来仿制药企的发展也必须靠质量管控、工艺改造、成本控制，靠带金销售、稳赚钱已经是过去时。 中国的医药产业过去之所以被“锁死”在低端状态，就是因为长期的不正当竞争，不是创新、质量的竞争，而是回扣竞争，导致劣币驱逐良币。所以很多企业家明白：集采提供一个公平竞争、价值竞争的平台，可以帮助大家从泥潭里走出来。 有专家评价，过