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雷尼替丁,全面下架!摒弃雷尼替丁,众多替代药可供选择

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发表于 2020-4-13 22:48:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
含有致癌物,雷尼替丁被要求全面下架

4月1日,美国FDA要求药品制造商立即从市场上撤回所有雷尼替丁(ranitidine,Zantac)的处方药和非处方(OTC)药物。原因为该产品含有污染物N-亚硝基二甲胺(NDMA)。
NDMA是一种可能引起人罹患癌症的物质,经消化道、呼吸道吸收迅速,经皮肤吸收缓慢,主要引起肝脏损害。
FDA提到,在雷尼替丁中,NDMA会随着时间推移、或在高于室温环境中逐渐累积,增加到高于人体可接受的安全水平。
一份最新的测试和评估结果显示,即使在正常存储条件下,雷尼替丁药品中的NDMA含量也会增加。同时发现,在较高温度(包括产品在使用过程中可能暴露于的室温)下存储,NDMA含量会显著增加。测试还表明,雷尼替丁产品越旧,或者生产上市的时间越长,NDMA的含量越高。这些条件都可能会使雷尼替丁产品中的NDMA水平升高到超过患者每日可接受的摄入量的上限。
FDA多次发出警告,制造商纷纷召回
因为含有NDMA,FDA曾在2019年多次发出警告,提醒消费者使用雷尼替丁药物时可能存在风险,并提示医生和患者考虑接受其他可替换雷尼替丁的OTC和处方药治疗。
赛诺菲、葛兰素史克、诺华等知名药企先后召回自家生产的雷尼替丁产品,甚至停止生产。
我国也在2019年12月9日公布对雷尼替丁相关的药品标准进行的修订,拟增加了NDMA杂质控制。
摒弃雷尼替丁,众多替代药可供选择
目前,FDA已要求雷尼替丁制造商从市场上撤回该产品。
此外,FDA还建议,任何在使用雷尼替丁产品的人立即停用并扔掉这些药物。如果有人被开了雷尼替丁,他们应该联系他们的医生并安排替代药物。
对于那些希望继续接受该药物治疗的患者,应考虑使用其他替代产品。FDA目前在美国已经批准了多种具有与雷尼替丁相同或相似用途的药物,包括法莫替丁(Pepcid)、西咪替丁(Tagamet)、艾美拉唑(Nexium)、兰索拉唑(Prevacid)及奥美拉唑(Prilosec)。


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